USA: s livsmedels- och drogadministration tillkännagav idag ett nytt pilotprogram som syftar till att hjälpa Apple och andra teknologiföretag att utveckla nya digitala hälsotillbehör snabbare och samtidigt behålla viss regeringsövervakning.
Enligt Bloomberg sa byrån att den hade valt nio stora teknikföretag för pilotprogrammet som kan låta dem undvika vissa regler som har bundit upp utvecklare som arbetar med hälsoprogramvara och produkter.
"Vi måste modernisera vårt regelverk så att det matchar den typ av innovation som vi uppmanas att utvärdera," sade FDA-kommissionär Dr. Scott Gottlieb i ett uttalande. Programmet skulle låta byrån inspektera företagens anläggningar för att säkerställa att de uppfyller kvalitetsstandarder och på ett adekvat sätt kan spåra sina produkter när de är på marknaden.
Dr. Gottlieb lade till:
Vår metod för att reglera digitala hälsoprodukter måste erkänna de unika och iterativa egenskaperna hos dessa produkter. Vi måste modernisera vårt regelverk så att det matchar den typ av innovation som vi uppmanas att utvärdera och hjälper till att främja fördelaktig teknologi samtidigt som konsumenterna har tillgång till högkvalitativa, säkra och effektiva digitala hälsoapparater.
Dessa pilotdeltagare kommer att hjälpa byrån att utforma en bättre och mer smidig inställning till digital hälsoteknik som fokuserar på mjukvaruutvecklaren snarare än en enskild produkt. ”
"Om de klarar byråns granskningar skulle företagen vara certifierade i förväg och kanske möta en mindre sträng godkännandeprocess eller inte behöva gå igenom FDA-godkännande alls," läser artikeln.
FDA: s standardgodkännandeprocess kan ta månader så klart att det är goda nyheter för Apple. Samsung och Fitbit valdes också ut för att delta i FDA: s nya pilotprogram.
